Θετική εισήγηση για το pembrolizumab από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση του ΕΜΑ για την αντιμετώπιση του καρκίνου του πνεύμονα. Οι Ευρωπαίοι ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα έχουν από σήμερα έναν λόγο να αισθάνονται πιο αισιόδοξοι. Κι αυτό γιατί η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CommitteeforMedicalproductsforHumanUse – CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EuropeanMedicinesAgency – EMA), έκανε θετική εισήγηση για τη χρήση του pembrolizumab στη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σε ενήλικες, των οποίων οι όγκοι εκφράζουν το βιοδείκτηPD-L1και έχουν υποβληθεί τουλάχιστον μια φορά σε χημειοθεραπεία.
Η θετική εισήγηση τηςCHMPπρακτικά σημαίνει ότι, κατόπιν της εξέτασής της από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η απόφαση της οποίας αναμένεται το 3ο τρίμηνο του 2016, το pembrolizumab θα λάβει τη νέα ένδειξη για την αντιμετώπιση του καρκίνου του πνεύμονα για τις 28 χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης καθώς και αυτές της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Ζώνης (Ισλανδία, Λιχνεστάιν και Νορβηγία).
Υπενθυμίζεται ότι το pembrolizumabέχει λάβει ήδη από τον Ιούλιο του 2015 ένδειξη από τον EMA για την αντιμετώπιση του προχωρημένου μελανώματος σε ενήλικες.
Μεγαλύτερο προσδόκιμο ζωής σε ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα
Σύμφωνα με τελευταία μελέτη (KEYNOTE-024), πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα που έλαβαν το pembrolizumab, έζησαν περισσότερο χωρίς εξέλιξη της ασθένειάς τους, παρουσιάζοντας ταυτόχρονα πλεονέκτημα στην επιβίωση σε σχέση με ασθενείς που υπεβλήθησαν στην συνιστώμενη χημειοθεραπεία.
Οι 305 ασθενείς που συμμετείχαν στη μελέτη, είχαν όγκους με υψηλά επίπεδα έκφρασης της πρωτεΐνης PD-L1, γεγονός που αποτελεί έναν πολύ σημαντικό βιοδείκτη για την αναγνώριση των ασθενών που έχουν τις μεγαλύτερες πιθανότητες να απαντήσουν θετικά στο pembrolizumab.
Η μελέτη αυτή μάλιστα, σταμάτησε πρόωρα καθώς το pembrolizumab επέδειξε ανώτερη επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου που ήταν ο πρωτεύων στόχος της μελέτης, αλλά και ανώτερη συνολική επιβίωση που ήταν ο δευτερεύων στόχος της μελέτης, έναντι της συνιστώμενης χημειοθεραπείας.
Το pembrolizumab δρα μπλοκάροντας τον υποδοχέα PD-1, απελευθερώνοντας ουσιαστικά το ανοσοποιητικό σύστημα και έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ για ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα που είχαν ήδη υποβληθεί σε χημειοθεραπεία. Με βάση τα αποτελέσματα της μελέτης αυτής, ανοίγει ο δρόμος για την έγκριση της χρήσης του pembrolizumab σαν θεραπεία πρώτης γραμμής για τους ασθενείς αυτούς.
Τέλος, θα πρέπει να σημειωθεί ότι το προφίλ ασφάλειας που επέδειξε το pembrolizumab στη μελέτη αυτή ήταν απολύτως συμβατό με προηγούμενες μελέτες σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.
Ο καρκίνος του πνεύμονα
Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι μια από τις σοβαρότερες μορφές καρκίνου, καθώς τα περιστατικά θανάτου παγκόσμια είναι περισσότερα από το άθροισμα αυτών του καρκίνου του παχέος εντέρου, του μαστού και του προστάτη. Οι δύο βασικοί τύπου καρκίνου του πνεύμονα είναι ο μικροκυτταρικός και ο μη μικροκυτταρικός, με τον τελευταίο να αποτελεί περίπου το 85% των περιπτώσεων.
