Εγκρίθηκε στην Ευρωπαϊκή Ένωση ο πρώτος αναστολέας για τη θεραπεία αιματολογικών κακοηθειών, όπως ανακοίνωσε η Bristol-MyersSquibb.
Ο αναστολέας του PD-1, Nivolumab εγκρίθηκε για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό κλασσικό λέμφωμα Hodgkin (cHL) μετά από αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (ASCT) και θεραπεία με brentuximabvedotin. Η έγκριση αυτή επιτρέπει την επέκταση της εμπορικής κυκλοφορίας του Nivolumab για το υποτροπιάζον ή ανθεκτικό cHL και στα 28 Κράτη-Μέλη της Ε.Ε. Ενώ, βασίζεται σε μία ενιαία ανάλυση των δεδομένων από τη μελέτη Φάσης 2 CheckMate -205 και τη μελέτη Φάσης 1 CheckMate -039, οι οποίες αξιολογούν ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό cHL μετά από ASCT και θεραπεία με brentuximabvedotin.
Ο αντιπρόεδρος και επικεφαλής στρατηγικού σχεδιασμού της Bristol-MyersSquibb, Emmanuel Blin, επεσήμανε ότι το Nivolumab είναι ο δεύτερος ανοσο-ογκολογικός παράγοντας της Bristol-MyersSquibb που λαμβάνει έγκριση στην ΕΕ για καρκίνο του αίματος μέσα σε μόλις έξι μήνες.
Ενώ, επικεφαλής ερευνητής και καθηγητής Παθολογίας, Αιματολογίας και Ογκολογίας στο Πανεπιστήμιο της Κολωνίας στη Γερμανία, Andreas Engert, ανέφερε ότι ως αιματολόγος, έχει αντιμετωπίσει την πρόκληση της διαχείρισης του κλασσικού λεμφώματος Hodgkin και την ανάγκη που υφίσταται στους ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία στο παρελθόν.
Όπως είπε, ο καθηγητής είναι εξαιρετικά συναρπαστικό το γεγονός ότι, με την έγκριση του Nivolumab για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό κλασσικό λέμφωμα Hodgkin μετά από αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων και θεραπεία με brentuximabvedotin στην ΕΕ, οι γιατροί διαθέτουν πλέον μία εντελώς νέα θεραπευτική προσέγγιση που έχει επιδείξει εντυπωσιακά ποσοστά ανταπόκρισης και διάρκεια ανταπόκρισης σε αυτόν το δύσκολα αντιμετωπίσιμο πληθυσμό.