Πολιτική

Λιγότερα υπογλυκαιμικά επεισόδια με glargine


Σύμφωνα με τα αποτελέσματα μελέτης που ανακοίνωσε πρόσφατα η Sanofi, τα ενήλικα άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 τα οποία πήραν θεραπεία με ινσουλίνη glargine300U/ml, εμφάνισαν σταθερά χαμηλότερο ποσοστό επιβεβαιωμένων ή σοβαρών υπογλυκαιμικών επεισοδίων σε οποιαδήποτε στιγμή της νύχτας ή της ημέρας, σε σύγκριση με όσους έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη glargine100U/ml. 

Τα αποτελέσματα αυτής της νέας μετα-ανάλυσης από τις κλινικές μελέτες Φάσης 3,EDITION 1, 2 και 3, σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, παρουσιάστηκαν στο 52ο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για τον Σακχαρώδη Διαβήτη (EASD), που πραγματοποιήθηκε πρόσφατα στο Μόναχο της Γερμανίας. 

Τα πρώτα κλινικά δεδομένα σε πραγματικές συνθήκες κλινικής πρακτικής που δείχνουν την πιθανότητα επίτευξης γλυκαιμικού ελέγχου με λιγότερα υπογλυκαιμικά επεισόδια παρουσιάστηκαν στο Ετήσιο Συνέδριο της Αμερικανικής Διαβητολογικής Εταιρείας, τον περασμένο Ιούνιο. Τα συγκεκριμένα δεδομένα προήλθαν από βάσεις δεδομένων σε επίπεδο ασθενή (από τη βάση δεδομένων Predictive Health Intelligence Environment) και αφορούσαν άτομα με διαβήτη που άλλαξαν από άλλη βασική ινσουλίνη σε ινσουλίνη glargine300U/ml, σε πραγματικές συνθήκες κλινικής πρακτικής. 

Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι τα άτομα που έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη glargine300U/ml μείωσαν την γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη κατά 0,64% μετά από 6 μήνες θεραπείας, ενώ η συχνότητα εμφάνισης υπογλυκαιμίας ήταν 6,0% κατά την έναρξη και 5,1% την περίοδο παρακολούθησης (follow-up).   

Αξίζει να σημειωθεί ότι η Sanofi διενεργεί τρεις μεγάλες, τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες–ACHIEVE, REACH και REGAINCONTROL–για την αξιολόγηση της επίδρασης της ινσουλίνης glargine300U/ml, σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2υπόσυνθήκες καθημερινής κλινικής πράξης. Αυτές οι κλινικές μελέτες θα προσφέρουν μια σημαντική αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της ινσουλίνης glargine300U/ml στη διαχείριση της νόσου, η οποία θα μπορούσε να καταστεί ιδιαίτερη χρήσιμη για τους ιατρούς που ασχολούνται με την διαχείριση του σακχαρώδη διαβήτη, εκπαιδευτές διαβήτη και ασφαλιστικά ταμεία.