Σύμφωνα με κοινή ανακοίνωση της Sanofi και της Regeneron Pharmaceuticals, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων(FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε το υποδόρια ενέσιμο Dupilumab, τον πρώτο και μοναδικό βιολογικό παράγοντα που λαμβάνει έγκριση για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται επαρκώς με συνταγογραφούμενες θεραπείες που εφαρμόζονται τοπικά ή στην περίπτωση που οι συγκεκριμένες θεραπείες δεν ενδείκνυνται.
Πρόκειται για ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα το οποίο έχει σχεδιαστεί για να αναστέλλει ειδικά την υπερενεργή σηματοδότηση δύο βασικών κυτοκινών, της IL-4 και της IL-13, που πιστεύεται ότι αποτελούν σημαντικό παράγοντα της επίμονης υποκείμενης φλεγμονής στην ατοπική δερματίτιδα. Το Dupilumab παρέχεται σε προγεμισμένη σύριγγα και μπορεί να χορηγηθεί από τον ίδιο τον ασθενή υποδόρια κάθε δεύτερη εβδομάδα μετά την αρχική δόση φόρτισης. Μπορεί να χρησιμοποιείται με ή χωρίς τοπικά κορτικοστεροειδή ενώ, δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που είναι αλλεργικοί σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμακευτικού σκευάσματος.
Το Dupilumab αξιολογήθηκε από τον FDA, μέσω της διαδικασίας Ταχείας Αξιολόγησης, η οποία ακολουθείται για φάρμακα με δυνητικά σημαντικά βελτιωμένη ασφάλεια ή αποτελεσματικότητα κατά τη θεραπεία σοβαρών παθήσεων.
Όπως ανέφερε ο George D.Yancopoulos,M.D.,Ph.D.,Founding Scientist, President και Chief Scientific Officer της Regeneron, η έγκριση δεν θα ήταν δυνατή χωρίς την αφοσίωση των κλινικών ερευνητών και τη συμμετοχή των ασθενών στο παγκόσμιο κλινικό πρόγραμμα LIBERTYAD.
Ενώ, η Julie Block, Πρόεδρος και CEO της National Eczema Association (Εθνική Ένωση για το Έκζεμα των ΗΠΑ), σημείωσε ότι μέχρι σήμερα, υπήρχαν λίγες διαθέσιμες επιλογές για τη θεραπεία των ατόμων με μη ελεγχόμενη μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα. Για αυτό το λόγο η έγκριση του Dupilumab είναι ιδιαίτερα σημαντική καθώς οι ασθενείς θα έχουν πλέον στη διάθεσή τους μια θεραπεία που αναμένεται να βοηθήσει όσους πάσχουν από αυτή την εξουθενωτική ασθένεια.
