Πολιτική

Αποτελεσματικό και ασφαλές το νέο θεραπευτικό σχήμα της AbbVie για την ηπατίτιδα C


Νέα δεδομένα από τις κλινικές μελέτες SURVEYOR για το υπό έρευνα θεραπευτικό σχήμα, ABT-493 (αναστολέας της πρωτεάσης NS3/4A) και ABT-530 (αναστολέας της NS5A), παρουσίασε η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie, σύμφωνα με τα οποία ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C πέτυχαν υψηλά ποσοστά μακροχρόνιας ιολογικής ανταπόκρισης, για τουλάχιστον 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία. 

Συγκεκριμένα, οι μέλετες έδειξαν ότι έπειτα από 12 εβδομάδες θεραπείας, τα ποσοστά μακροχρόνιας ιολογικής ανταπόκρισης έφταναν από 97-100% για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1, από 96-100% για ασθενείς με γονότυπο 2 και από 83-94% για ασθενείς με γονότυπο 3. 

Σύμφωνα με τον Αντιπρόεδρο Ακαδημαϊκών και Κλινικών Υποθέσεων του Texas Liver Institute στο San Antonio, κ. Fred Poordad, τα αποτελέσματα αυτά είναι ενθαρρυντικά και συμβάλλουν στην προαγωγή των επιστημονικών γνώσεων σχετικά με τη δυνατότητα ανάπτυξης παν-γονοτυπικών επιλογών για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C.  

Να σημειωθεί ότι οι κλινικές μελέτες  SURVEYOR-I και SURVEYOR-II είναι σε εξέλιξη  για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του θεραπευτικού σχήματος ABT-493 και ABT-530, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη, για 8 έως 12 εβδομάδες. 

Ενώ σύμφωνα με τον Executive Vice President, R&D and Chief Scientific Officer της AbbVie κ.  Michael Severino το ερευνητικό πρόγραμμα της AbbVie για την ηπατίτιδα C, αντικατοπτρίζει τη δέσμευσή της εταιρείας ως προς τους ασθενείς με ηπατίτιδα C.

Πρόσφατα μάλιστα, η AbbVie ανακοίνωσε και την έναρξη έξι διεθνών κλινικών μελετών φάσης 3, που αφορούν την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των υπό έρευνα θεραπευτικών σχημάτων, ABT-493 και ABT-530 σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπων 1-6. Οι μελέτες ENDURANCE και EXPEDITION είναι μέρος του προγράμματος κλινικής ανάπτυξης της AbbVie, όπου θα συμμετέχουν περίπου 1.600 ασθενείς από όλο τον κόσμο, σε πάνω από 250 κλινικά κέντρα και σε 27 χώρες. Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο και των έξι μελετών είναι η ποσοτική εκτίμηση της μακροχρόνιας ιολογικής ανταπόκρισης, 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία (SVR12).