Αντιμέτωπη με διαρκείς εκπλήξεις φαίνεται πως θα είναι η Φαρμακοβιομηχανία, τουλάχιστον μέχρι να συνταχθούν τα νέα μέτρα και να κατατεθούν στη Βουλή. Τη νέα «φωτιά» άναψε ο Δημήτρης Κούβελας, Καθηγητής Κλινικής φαρμακολογίας ΑΠΘ και Πρόεδρος της Επιτροπής Κατάρτισης Καταλόγου Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων, μιλώντας στο στη συνέχεια του Health Innovation Conference (#hic17 - hic.ethosevents.eu), για το γνωστό «σύστημα 9-6-3» που αφορά στην αποζημίωση των νέων φαρμάκων. Σύμφωνα με τον κ. Κούβελα, το σύστημα που θα επιλεχθεί θα έχει ελαφρώς διαφορετικό χαρακτήρα αναλογικότητας. Συγκεκριμένα «θα πρέπει να αποζημιώνεται στα 2/3 των χωρών που κυκλοφορεί (οι οποίες θα είναι τουλάχιστον 9), εκ των οποίων το 50% να έχει HTA».
Την ίδια ώρα, φαίνεται πως η πολιτεία αναζητεί τρόπους εξισορρόπησης του συστήματος αποζημίωσης, ώστε να μειωθεί ο χρόνος της καθυστέρησης στην πρόσβαση των ασθενών στις θεραπείες. Όπως ανέφερε ο κ. Κούβελας, με επόμενη νομοθετική ρύθμιση θα δοθεί η δυνατότητα σε μια εταιρία να ξεκινάει τις διαδικασίες για ένταξη στη Θετική Λίστα του φαρμάκου της, υποβάλλοντας αίτηση αφού λάβει «πράσινο φως» από τον CHMP, ώστε να συμπέσει χρονικά με την τελική έγκριση από τον EMA. «Ενδεχομένως να κερδίσει και 2 με 3 μήνες» εκτίμησε ο κ. Κούβελας. «Κάναμε αγώνα, ανακοινώθηκαν μέτρα, δεν έχει ψηφιστεί ο νόμος ακόμη και η βιομηχανία θα πρέπει για μικρό χρονικό διάστημα να κάνει υπομονή για να αποδείξουμε ότι δεν είμαστε σπάταλοι. Το επόμενο βήμα κατά τη γνώμη μου είναι να δημιουργηθεί ένας οργανισμός και να αποφασίσουν πώς θα εξελιχθεί αυτή τη κατάσταση. Ήδη υπάρχει μια συνεργασία με τον ΠΟΥ και χώρες που ξέρουν να στήνουν το μαγαζί», ανέφερε.
«Αν είχαμε ΠΦΥ όλα αυτά θα μπορούσαμε να τα εξοικονομήσουμε αυτόματα», εκτίμησε από την πλευρά του ο Κυριάκος Σουλιώτης, Αναπλ. Καθηγητής Πολιτικής Υγείας & Αναπλ. Πρύτανης στο Πανεπιστήμιο Πελοποννήσου. «Αν αποφασίσουμε ότι καταλήγει ένα σκεύασμα να αποζημιωθεί με κάποια διαδικασία, έχει αυτό κάποιο σημείο αναφοράς; Το clawback εισήχθη με το χαρακτήρα του επείγοντος, 3 χρόνια μετά δεν δικαιολογείται να μιλάμε ακόμη γι’ αυτό» συμπλήρωσε.
«Η μεγάλη εικόνα για τους ασθενείς είναι τι θα γίνει σε λίγα χρόνια, που όλα τα φάρμακα θα είναι γενόσημα και άρα φθηνότερα. Ούτε όλα τα παλιά ούτε όλα τα καινούργια φάρμακα είναι δόκιμο να δίνονται σε όλους τους ασθενείς», σημείωσε ο Γεώργιος Ανδρικόπουλος, Πρόεδρος ΙΜΕΘΑ, Διευθυντής Α΄ Καρδιολογικού τμήματος και Τμήματος Ηλεκτροφυσιολογίας/Βηματοδότησης στο «Ερρ. Ντυνάν Hospital Center». Ξεκαθάρισε, πάντως, πως η πολιτεία οφείλει να πριμοδοτεί τα φάρμακα που φέρνουν προστιθέμενη αξία στη χώρα, μέσω συγκεκριμένων θεσμών. «Αυτά θα πρέπει να αφαιρούνται από το clawback. Αλλιώς θα απογυμνωθούμε επιστημονικά» τόνισε.
Σύμφωνα με τις δηλώσεις του προέδρου του ΕΟΠΥΥ, Σ. Μπερσίμη κατά τη διάρκεια του δεύτερου πάνελ του συνεδρίου, μετά από σχεδόν ένα χρόνο η Επιτροπή Διαπραγμάτευσης του ΕΟΠΥΥ για την αποζημίωση των νέων φαρμάκων για την Ηπατίτιδα C αναμένεται να ανακοινώσει το αποτέλεσμα των συζητήσεων στα τέλη του Μαΐου. Παράλληλα, υπογράμμισε την αναγκαιότητα διασύνδεσης της μεθόδου αποζημίωσης με την ολοκληρωμένη αξιολόγηση των υπηρεσιών υγείας και των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Ενδεικτικά ανέφερε την περίπτωση αποζημίωσης υγειονομικού υλικού, πρόσθετης περίθαλψης και σκευασμάτων ειδικής διατροφής. Πρόσφατα, μάλιστα, ο ΕΟΠΥΥ προχώρησε στη σύναψη συμβάσεων με τις εταιρείες που διακινούν τέτοια προϊόντα. Για την υπογραφή των συμβάσεων καθορίστηκαν συγκεκριμένες προϋποθέσεις όπως για παράδειγμα ένα προϊόν να κυκλοφορεί σε τουλάχιστον 3 ευρωπαϊκές χώρες, να διαθέτει πιστοποίηση CE καθώς και μοναδικό barcode. Με τον τρόπο αυτό διασφαλίζεται ότι οι Έλληνες ασθενείς έχουν πρόσβαση σε ποιοτικά προϊόντα σε ποιοτικά χαρακτηριστικά.
Η περίπτωση αποζημίωσης του υγειονομικού υλικού, της πρόσθετης περίθαλψης και των σκευασμάτων ειδικής διατροφής, είναι ενδεικτική της αναγκαιότητας διασύνδεσης της μεθόδου αποζημίωσης με την ολοκληρωμένη αξιολόγηση των υπηρεσιών υγείας και των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Σύμφωνα πάντα με τον κο Μπερσίμη, ο Οργανισμός πρόσφατα προχώρησε στη σύναψη συμβάσεων με τις εταιρείες που διακινούν τέτοια προϊόντα. «Για την υπογραφή των συμβάσεων καθορίστηκαν συγκεκριμένες προϋποθέσεις, όπως για παράδειγμα ένα προϊόν να κυκλοφορεί σε τουλάχιστον 3 ευρωπαϊκές χώρες, να διαθέτει πιστοποίηση CE, καθώς και μοναδικό barcode. Με τον τρόπο αυτό διασφαλίζουμε ότι οι Έλληνες ασθενείς έχουν πρόσβαση σε προϊόντα με ποιοτικά χαρακτηριστικά» σημείωσε.
Αναφορικά με το σύνολο των υπηρεσιών υγείας και των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που αποζημιώνει ο οργανισμός, ο κος Μπερσίμης υπογράμμισε πως χρειάζεται να αναπτυχθεί ένα πλήρες σύστημα αξιολόγησης με συνεκτίμηση του οικονομικού κόστους και του θεραπευτικού αποτελέσματος. Όπως εξήγησε, η αξιολόγηση αποτελεί μια γέφυρα ανάμεσα στην επιστημονική έρευνα και την πολιτική απόφαση. «Ο προϋπολογισμός για το φάρμακο από 1,4 δις ευρώ το 2016, φέτος πήγε στο 1,525 δις ευρώ. Άρα καταφέραμε να παρέχουμε περισσότερες υπηρεσίες στους πολίτες. Το όραμα και στόχος να πάμε σε πλαίσιο πιο εξελιγμένο όπως στη Γαλλία και στο Βέλγιο» επισήμανε ο πρόεδρος του ΕΟΠΥΥ, αναφερόμενος στις προτεινόμενες παρεμβάσεις για την παρακολούθηση των συμφωνιών φαρμάκου. «Από παθητικός οργανισμός, στόχος είναι ο ΕΟΠΥΥ να γίνει ενεργητικός ελεγκτικός μηχανισμός για ορθολογικότερη διαχείριση των πόρων και έλεγχο του κόστους των προσφερόμενων υπηρεσιών» τόνισε καταλήγοντας, υπενθυμίζοντας πως τα όρια δαπανών του Οργανισμού υπόκεινται σε δημοσιονομικούς περιορισμούς, καθώς είναι υποχρεωμένος να ακολουθεί το Μεσοπρόθεσμο Πρόγραμμα Δημοσιονομικής Στρατηγικής.
«Δεν έχουν απαντηθεί θεμελιώδη ερωτήματα», τόνισε ο Μάριος Κοσμίδης, Αντιπρόεδρος του ΣΦΕΕ, Υπεύθυνος για θέματα ΕΟΠΥΥ-Λίστας Αποζημίωσης-Clawback, Πρόεδρος Δ.Σ. & Δ/νων Σύμβουλος, Win Medica, και έθεσε το ζήτημα του θεσμικού κενού στη διαδικασία διαπραγμάτευσης στον ΕΟΠΥΥ και του υψηλού rebate και clawback που θα κληθεί να πληρώσει η φαρμακοβιομηχανία, πολύ υψηλότερο από την περασμένη χρονιά.